د/حسن الشريف
الجنس : 
عدد الرسائل : 753
العمر : 37
الفرقه : السادسه
رصيدي في المنتدي : 2666
تاريخ التسجيل : 28/10/2007
 |  موضوع: وزاره الصحه تسمح بتداول دواء يسبب تليف الكبد  12/11/2010, 3:37 am | |
| وزارة الصحة تسمح بتداول دواء يسبب تليف الكبد
سمحت وزراة الصحة المصرية بتداول ادوية محظورة عالميا فى الصيدليات والاسواق المحلية والتى اثبتت الدراسات العلمية و الطبية الدولية خطورتها على على الصحية للمرضى حيث تجاهلت وزارة الصحة المصرية تقرير منظمة الدواء الامريكية الخاص بمستحضر الاورليستات الذى يباع فى مصر تحت اسم " اورل...يستات " و " زينكال " و " اورلى كبسول " والذى اكتشفت المنظمة الامريكية بانة يسبب الاصابة بتليف الكبد للمرضى الذين يستخدمون تلك النوعية من الادوية بحجة المساهمة فى علاج السمنة وتقليص الوزن وتغاضى مسئولى الوزارة عن الدواء وسمحوا بتداول المنتج الدوائى بالصيدليات المصرية دون ان تتحرك اللجنة الفنية لمراقبة الادوية بادارة الصيدلة بالوزارة او التفتيش الدوائى بالوزارة والطامة الكبرى انه يتم صرف تلك الادوية دون وصفة طبية او روشتة طبيب .
وقد تم السماح ببيع الاورليستات دون وصفة طبية فى الولايات المتحده الامريكية فى بداية عام 2008 وبعد التجارب السريرية التى اجريت على الدواء خلال العامين الماضيين اثر تلقى شكاوى باصابة 32 مريض يتناولوا ذلك الدواء بالاصابة بمرض تليف الكبد اكتشفت المنظمة الامريكية ان لتلك الادوية اثار جانبية خطيرة اذا تناولة المواطنين بعد وجبة احتوت على نسبة اكثر من 30% دهون بل الاكثر ان ذلك الدواء يسبب صداع وحمى ويرقان وبول بنى والام بالبطن وغثيان وقىء وحكة وفقدان شهية لمتناولية وقد فتحت السلطات الامريكية تحقيقا على نطاق واسع وفى العديد من الصيدليات حول تلك الادوية فى الوقت الذى لم تتحرك فية مصر باتخاذ اى اجراء حول تلك الادوية بل سهلت تداولها بالاسواق المصرية والصيدليات ولم تضع توصيات منظمة الدواء والغذاء الامريكية حول الدواء فى عين الاعتبار ومازال الدواء يتداول بنفس النشرات الداخلية القديمة التى لاتحذر من مخاطرة .
فى حين قامت المملكة الاردنية الهاشمية ممثلة فى الادارة الدوائية للشئون المخبرية بوزارة الصحة الاردنية بارسال خطاب للشركة المنتجة للدواء بالاردن وهى " الشركة السويدية للصناعات الدوائية والتعقيم " بتاريخ 9_6_2010 تطالبها فيها بتنفيذ توصيات ادارة الغذاء والدواء الامريكية الصادرة فى تقريرها الصادر بتاريخ 26_5_2010 بخصوص مستحضر
orlistat capsule 120mg
والمسجل تحت الاسم التجارى زينكال واورليستات بأن يتم تعديل النشرة الداخلية للعقار وان تتضمن معلومات جديدة حول الحالات التى يمكن ان تستخدم الدواء والتى لايمكنها حيث انه يسبب اصابات كبدية شديدة وذلك كتحذير لمستخدمى تلك الادوية من المواطنين وكذلك الاطباء باعراض اصابة المرضى بتليف الكبد من جراء تناول العقار.
واوصت المنظمة الامريكية اى طبيب يقوم بنصح مرضاه باستخدام هذا العقار ان يجرى اختبار لسرعه فقدان الوزن وذلك اثناء استخدام اورليستاتلكى يتم التاكد من صلاحية هذا العقار للمرضى الذين يستخدمونه، وكذلك توعية المرضى بالابلاغ عن اى اعراض تظهر عليهم اثناء استخدام العقار ، وفى حالة الاشتباة فى اى اصابة كبدية فأنة يجب ايقاف عقار الاورليستات ومشتقاتهالتى يتم استخدامها فورا مع ضرورة اجراء اختبار لوظائف الكبد .
الجدير بالذكر ان المنظمة الامريكية اصدرت نشرة حول معلومات الامان الجديدة لاستخدام العقار فى اغسطس 2009 شملت المعلومات المذكورة اعلاه وبرغم ذلك تغافلتها وزارة الصحة المصرية مما يطرح التساؤلات حول سر ذلك الامر ؟ ولماذا لم تتحرك الوزارة لتحذير المواطنين من تناوله واخطارة على متناولية ؟
وفى نفس السياق ، تقوم إدارة الغذاء والدواء الأميركية بمراجعة معلومات السلامة الدوائية التي تتعلق بتقارير أعراض جانبية تصيب الكبد لدى المرضى الذين يستخدمون دواء اورليستات وهوالاسم التجارى لزينكال او دواء اللاى وهو دواء لاوصفى لنفس العقار .
وقد تم تسجيل الدواء اورليستات لدى إدارة الغذاء والدواء الاميركية في عام 1999 كدواء يصرف بوصفة طبية لعلاج السمنة المفرطة بالتزامن مع الحمية الغذائية قليلة السعرات الحرارية. وايضاً لمنع عودة زيادة الوزن المفرط للمريض. وفي عام 2007 ميلادي تم الموافقة على دواء اللاي كدواء لاوصفي يستخدم للبالغين الذين كانوا يعانون من السمنة المفرطة.في الوقت الحالي يتم تسويق في أكثر من 100 دولة حول العالم. وفي عام 2009 تم الموافقة على تسويق دواء اورليستات بعينته اللاوصفية في الاتحاد الاوروبي .
الجدير بالذكر ، انه تم تسجيل32 حالة من الإصابات الكبدية الخطيرة بامريكا وحدها منها 6 حالات أصيبت بالفشل الكبدي نتيجة لاستخدام هذا الدواء وقد تم تسجيل هذه الحالات في نظام الإبلاغ عن الاعراض الجانبية الأمريكي التابع لإدارة الغذاء والدواء الأميركية. وكانت الاعراض الجانبية الشائعة التي ظهرت على المرضى اليرقان ( اصفرار الجلد والعينان ) وإرهاق عام والآلام في المعدة. وكان عدد الحالات التي تم إدخالها للمستشفى 27 حالة من اصل 32 حالة وردت لإدارة الغذاء و الدواء الأميركية وهو الامر الذى ارغم الشركة المصنعه لعقار اورليستات بالاعتراف بوقوع حالات الاصابة بالتليف الكبدى لمرضى استخدموا عقارها وقامت بارسال بيانات ومعلومات بخصوص علاقة المرض باستخدام العقار وذلك لادارة الغذاء والدواء الامريكية والتى تقوم حاليا بمراجعه وتحليل تلك البيانات والمعلومات |
|
